LEE ESTE DOCUMENTO CON ATENCIÓN ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO.
Al reconocer este documento de forma electrónica y continuar con la atención a través de Teledris Health, confirmas que leíste y entendiste la información que aparece a continuación, que tus preguntas fueron o serán respondidas a tu satisfacción, y que consientes recibir servicios de telesalud y, si se te recetan, medicamentos de fórmula magistral en las condiciones descritas.
I. Sobre este consentimiento
Este documento de Consentimiento informado describe la naturaleza, los beneficios, los riesgos y las limitaciones de recibir atención médica a través de la plataforma de telesalud de Teledris Health, incluido el uso de medicamentos agonistas del receptor GLP-1 de fórmula magistral cuando sea clínicamente apropiado. También describe tus derechos y responsabilidades como paciente.
Teledris Health, operado por Teledris LLC, está ubicado en 8 The Green, STE 12393, Dover, DE 19901. La atención la brindan clínicos con licencia empleados por nuestra entidad profesional afiliada o contratados a través de ella. La revisión clínica y la receta electrónica se facilitan mediante nuestro socio externo de servicios de telesalud, MD Integrations, que opera la plataforma de telesalud y te conecta con su red de clínicos con licencia independiente.
Este documento no reemplaza tu relación con el clínico que te atiende. Puedes hacer preguntas en cualquier momento y puedes retirar tu consentimiento en cualquier momento, sin penalización para la atención futura, aunque puedes seguir siendo responsable de los cargos ya generados.
II. Qué es la telesalud
La telesalud es la prestación de servicios de atención médica mediante comunicación electrónica interactiva —incluidos mensajes seguros, formularios escritos, video, audio, fotos y transmisión de datos— para evaluar, diagnosticar y tratar a pacientes sin una visita presencial.
Teledris Health usa ambas modalidades:
- Telesalud asincrónica, o de almacenar y reenviar (store-and-forward), en la que envías información a través de una plataforma segura y un clínico la revisa después.
- Telesalud sincrónica, en la que tú y un clínico se comunican en tiempo real por video o teléfono.
La mayoría de las visitas de Teledris Health comienzan de forma asincrónica. Tu estado de residencia, tu situación clínica o el criterio del clínico pueden requerir una visita en vivo por audio o video.
III. Beneficios de la telesalud
- Acceso cómodo a clínicos con licencia, sin necesidad de trasladarte.
- Atención desde tu casa o desde otro lugar privado.
- Agendamiento más rápido que en muchas consultas presenciales tradicionales.
- Continuidad de la atención mediante mensajería segura permanente.
- Soporte bilingüe en inglés y español.
IV. Riesgos y limitaciones de la telesalud
La telesalud tiene limitaciones que no existen en una visita presencial. Al consentir la telesalud, reconoces que entiendes y aceptas estas limitaciones:
- Sin examen físico. Algunas condiciones no pueden diagnosticarse ni tratarse de forma segura sin un examen presencial.
- Exactitud de la información. La exactitud de cualquier diagnóstico o plan de tratamiento depende de qué tan exacta y completa sea la información que proporciones.
- Fallas tecnológicas. Cortes de internet, llamadas caídas, errores de software o fallas del dispositivo pueden interrumpir o retrasar la atención.
- Privacidad y seguridad. Usamos cifrado y medidas de seguridad estándar de la industria, pero ningún sistema es completamente seguro.
- Grabación, transmisión y almacenamiento de PHI por parte de Teledris Health y de proveedores autorizados. No grabamos las visitas por video sin tu consentimiento por separado.
- Alcance diagnóstico limitado. Tu clínico puede identificar una condición fuera del alcance de los servicios que ofrece Teledris Health y derivarte a otro lugar.
- Continuidad con otros proveedores. La atención por telesalud puede no ser suficiente por sí sola, y te recomendamos enfáticamente mantener una relación con un proveedor de atención primaria.
V. Limitaciones en emergencias
TELEDRIS HEALTH NO ES UN SERVICIO DE EMERGENCIA.
Si estás teniendo una emergencia médica —incluidos dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor abdominal intenso, signos de derrame cerebral, reacción alérgica grave, ideación suicida o cualquier síntoma que ponga en riesgo tu vida— llama al 911 o acude de inmediato a la sala de emergencias más cercana.
Si estás en crisis, también puedes contactar la 988 Suicide and Crisis Lifeline llamando o enviando un mensaje de texto al 988.
VI. Establecimiento de la relación proveedor–paciente
Al enviar tu cuestionario inicial y ser aceptado para recibir atención, tú y el clínico que te atiende establecen una relación proveedor–paciente a través de la telesalud, conforme a las leyes de tu estado de residencia.
Tu clínico puede negarse a establecer una relación proveedor–paciente si tu situación clínica está fuera del alcance de la práctica de telesalud o fuera de los servicios de Teledris Health. Como tu tarjeta solo queda autorizada (no se cobra) hasta que un clínico apruebe el tratamiento, si el tratamiento se rechaza no se te cobra, de acuerdo con nuestra Política de reembolsos.
VII. Sobre los medicamentos GLP-1 de fórmula magistral
Teledris Health puede recetar medicamentos agonistas del receptor GLP-1 de fórmula magistral, como la semaglutida y la tirzepatida preparadas por fórmula magistral. Las siguientes divulgaciones aplican si recibes un medicamento de fórmula magistral:
A. Qué significa "compounded" (fórmula magistral)
Un medicamento preparado por fórmula magistral (compounded) es un medicamento que una farmacia de preparados magistrales con licencia elabora específicamente para un paciente individual, con base en la receta de un clínico con licencia. Estos medicamentos se elaboran a partir de ingredientes farmacéuticos activos que la farmacia combina y termina de preparar.
B. Los medicamentos de fórmula magistral no son lo mismo que los medicamentos de marca
La semaglutida y la tirzepatida de fórmula magistral no son lo mismo que Wegovy, Ozempic, Zepbound o Mounjaro. Los medicamentos de marca son productos aprobados por la FDA y fabricados bajo su estricta supervisión.
Los medicamentos de fórmula magistral que se dispensan a través de los socios de Teledris Health son preparados por farmacias 503A con licencia estatal o, cuando corresponde, por instalaciones de outsourcing 503B. Los productos de fórmula magistral no están sujetos a la aprobación de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o estándares de fabricación de la misma manera que los medicamentos de marca.
C. Por qué pueden estar disponibles los medicamentos de fórmula magistral
Los medicamentos GLP-1 de fórmula magistral pueden dispensarse legalmente cuando son clínicamente necesarios para un paciente individual, y históricamente han estado más disponibles durante los periodos en que los medicamentos de marca figuraban en la lista de escasez (shortage list) de la FDA. El estado de escasez de estos medicamentos puede cambiar.
D. Origen y calidad
Nuestras farmacias asociadas de preparados magistrales tienen licencia estatal y siguen los estándares de compounding USP <797>. Obtenemos Certificates of Analysis de los ingredientes farmacéuticos activos provenientes de instalaciones registradas ante la FDA. A pesar de estas salvaguardas, reconoces que los medicamentos de fórmula magistral conllevan una variabilidad inherente que no existe en los productos de marca.
VIII. Tratamiento con GLP-1: riesgos, efectos secundarios y advertencias
Los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 son fármacos potentes con efectos clínicos significativos. Tu clínico hablará contigo sobre tu situación específica. Las siguientes divulgaciones aplican a la clase de medicamentos GLP-1 y a sus versiones de fórmula magistral.
A. Advertencia en recuadro (boxed warning) — Riesgo de tumores de células C de tiroides
Los agonistas del receptor GLP-1 de marca, como la semaglutida y la tirzepatida, llevan una advertencia en recuadro por riesgo de tumores de células C de tiroides, con base en estudios en roedores. La misma advertencia se aplica, por precaución, a las versiones de fórmula magistral de estos medicamentos.
No debes tomar un medicamento GLP-1 si tú o algún miembro de tu familia tiene antecedentes de carcinoma medular de tiroides o del síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2). Debes informar de inmediato a tu clínico si presentas una masa en el cuello, ronquera, dificultad persistente para tragar o falta de aire.
B. Pancreatitis
Los medicamentos GLP-1 se han asociado con casos de pancreatitis aguda, incluida pancreatitis hemorrágica y necrosante, mortal y no mortal. Suspende el medicamento y contacta a tu clínico o busca atención de emergencia si presentas dolor abdominal intenso que puede irradiarse a la espalda, con o sin vómitos.
C. Enfermedad de la vesícula biliar
Los medicamentos GLP-1 se han asociado con colelitiasis y colecistitis. Informa de inmediato si presentas dolor abdominal intenso en el cuadrante superior derecho, fiebre o ictericia.
D. Hipoglucemia
El riesgo de hipoglucemia aumenta cuando los medicamentos GLP-1 se usan junto con insulina o con secretagogos de insulina, como las sulfonilureas. Si tomas alguno de estos medicamentos, es posible que se requieran ajustes de dosis, y debes informar todos tus medicamentos actuales durante el cuestionario inicial y en cada seguimiento.
E. Lesión renal aguda
Los medicamentos GLP-1 pueden causar náuseas, vómitos y diarrea, lo que puede provocar deshidratación y lesión renal aguda, en particular en pacientes con enfermedad renal preexistente. Mantén una ingesta adecuada de líquidos e informa cualquier síntoma de deshidratación o disminución en la producción de orina.
F. Reacciones de hipersensibilidad
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves, incluidas anafilaxia y angioedema. Suspende el medicamento y busca atención de emergencia si presentas hinchazón de la cara, los labios o la lengua, dificultad para respirar o urticaria.
G. Complicaciones de retinopatía diabética
En pacientes con diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía diabética, la mejora rápida del control de la glucosa con medicamentos GLP-1 se ha asociado con un empeoramiento de la retinopatía. Informa a tu clínico si tienes antecedentes de enfermedad ocular diabética.
H. Efectos gastrointestinales
Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, indigestión, disminución del apetito y reflujo. La mayoría son de leves a moderados y mejoran con el tiempo y el ajuste de la dosis. Los síntomas graves o persistentes deben informarse.
I. Gastroparesia e íleo
Se han reportado casos de gastroparesia e íleo. Si tienes antecedentes de gastroparesia grave, es posible que la terapia con GLP-1 no sea apropiada para ti.
J. Ideación suicida y cambios de ánimo
Reportes posteriores a la comercialización han señalado ideación suicida en algunos pacientes que toman medicamentos GLP-1. La relación no está clara. Informa de inmediato a tu clínico cualquier depresión nueva o que empeore, cambios de ánimo o pensamientos de autolesión, y busca atención de emergencia si estás en crisis.
K. Embarazo, lactancia y fertilidad
Los medicamentos GLP-1 no deben usarse durante el embarazo. Si estás embarazada, planeas quedar embarazada o estás amamantando, debes informarlo y no debes iniciar la terapia con GLP-1, o debes suspenderla.
Los medicamentos GLP-1 pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales durante el aumento gradual de la dosis. Usa un método anticonceptivo no oral o de respaldo. La terapia con GLP-1 debe suspenderse al menos dos meses antes de un embarazo planeado.
L. Anestesia y cirugía
Debido al riesgo de vaciamiento gástrico retrasado, tu clínico puede indicarte que omitas dosis antes de procedimientos programados que requieran anestesia. Informa siempre al personal de anestesia y de cirugía que estás tomando un medicamento GLP-1.
M. Recuperación de peso después de suspender
Suspender la terapia con GLP-1 suele ir seguido de una recuperación parcial del peso. Los resultados a largo plazo dependen de mantener los cambios de estilo de vida y, en algunos casos, de continuar con el medicamento.
N. Uso off-label
Algunas recetas de GLP-1 pueden considerarse off-label (fuera de indicación) para tu situación específica. La prescripción off-label es legal y frecuente en la medicina de EE. UU.; significa que un clínico está usando su criterio clínico para recetar un medicamento con un fin que no aparece expresamente en la etiqueta aprobada por la FDA del equivalente de marca.
IX. Monitoreo y seguimiento
Aceptas participar en el monitoreo y el seguimiento que indique tu clínico. Esto normalmente incluye:
- Chequeos periódicos a través de la plataforma de Teledris Health.
- Reportar tu peso con la frecuencia solicitada.
- Reportar efectos secundarios, síntomas nuevos y cualquier medicamento nuevo.
- Completar los análisis de laboratorio solicitados, si se ordenan.
- Avisarnos antes de cualquier cirugía o anestesia programada.
- Avisarnos si quedas embarazada o si estás planeando un embarazo.
No participar en el monitoreo puede resultar en la pausa o la suspensión de tu tratamiento.
X. Responsabilidades del paciente
Al aceptar atención a través de Teledris Health, te comprometes a:
- Proporcionar información exacta, completa y actualizada en el cuestionario inicial y en cada seguimiento.
- Avisarnos de inmediato sobre cualquier diagnóstico nuevo, hospitalización, cirugía o medicamento nuevo.
- Seguir las instrucciones de dosificación que te den tu clínico y la farmacia asociada.
- Guardar el medicamento según se indique y nunca compartirlo con otra persona.
- Desechar correctamente las agujas y el medicamento no utilizado.
- Usar la plataforma de Teledris Health únicamente para comunicaciones que no sean de emergencia.
- Pagar los servicios y medicamentos según lo acordado.
XI. Disposiciones específicas por estado
Los siguientes anexos aplican si resides en el estado indicado, o si te encuentras físicamente en él al momento de tu visita. La ley estatal de telesalud puede imponer requisitos adicionales.
A. California
La ley de California exige que, antes de prestar atención médica por telesalud, tu proveedor obtenga tu consentimiento verbal o por escrito. Tu reconocimiento electrónico de este Consentimiento cumple con ese requisito.
B. Texas
La ley de Texas puede exigir un seguimiento presencial o documentación específica en ciertas circunstancias. Tu clínico te informará si esto aplica a tu atención.
C. Nueva York
Los pacientes de Nueva York tienen derechos adicionales conforme al New York Patient Bill of Rights. Consulta la Carta de derechos del paciente de Teledris Health.
D. Florida
Los clínicos con licencia de Florida que atienden a residentes de Florida siguen el Florida Telehealth Act. Los proveedores de telesalud de otros estados registrados en Florida cumplen con la Section 456.47, Florida Statutes.
E. Otros estados
Se agregarán anexos específicos por estado a medida que Teledris Health amplíe su cobertura. La lista completa de estados en los que Teledris Health está disponible actualmente se publica en nuestro sitio web.
XII. Derecho a retirar el consentimiento
Tienes derecho a retirar tu consentimiento a la telesalud o a un tratamiento en particular en cualquier momento, avisándonos por escrito a support@teledris.com o a través de la plataforma.
Retirar el consentimiento no afecta la atención ya brindada, y puedes seguir siendo responsable de los cargos ya generados. El retiro dará por terminada cualquier suscripción en su siguiente fecha de facturación, de acuerdo con nuestra Política de reembolsos.
XIII. Reconocimiento
Al reconocer este Consentimiento de forma electrónica y continuar con la atención, confirmas que:
- Leíste y entendiste este Consentimiento.
- Tuviste la oportunidad de hacer preguntas, y cualquier pregunta fue o será respondida a tu satisfacción por tu clínico.
- Aceptas voluntariamente recibir atención por telesalud y, si se te receta, usar medicamento GLP-1 de fórmula magistral.
- Proporcionaste información médica exacta y completa.
- Entiendes las diferencias entre los medicamentos de fórmula magistral y los de marca.
- Entiendes los riesgos, incluida la advertencia en recuadro sobre tumores de células C de tiroides.
- Aceptas participar en el monitoreo y el seguimiento.
- Entiendes tu derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento.
XIV. Contacto
Las preguntas sobre este Consentimiento deben dirigirse a:
Teledris Health
8 The Green, STE 12393, Dover, DE 19901
support@teledris.com
Las preguntas sobre privacidad deben dirigirse a privacy@teledris.com.